樂天醫療透過僅收費提供、更大出版自由度以及擴展的智慧財產權與商業化機會，擴大學術界取得IR700染劑的管道

• 樂天醫療的光活化IR700染料是已獲批准藥物Akalux中經臨床驗證的組成成分
• IR700染料具有親水性和低毒性¹,可適用於多種治療模式
• 擴大IR700染料的學術使用將加速開放創新並推動新的醫學發現

聖地牙哥, 2026年1月20日 /美通社/ — 樂天醫療公司是一家開發和商業化基於Alluminox®平台的光免疫療法的全球生物科技公司,今日宣布將以僅收取行政費用的方式提供IRDye® 700DX N-羥基琥珀醯亞胺(NHS)酯(IR700染料),用於學術研究,並在出版、智慧財產權(IP)和商業化機會方面提供更大的靈活性。

IR700染料是樂天醫療專有Alluminox平台的關鍵組成部分,該平台受到涵蓋製造技術、臨床應用和I700染料偶聯物組成的智慧財產權保護。樂天醫療在全球範圍內製造和供應IR700染料,確保可靠的品質和穩定的供應。

迄今為止,樂天醫療的IR700染料的品質和安全性已透過公司研究性和商業藥物資產的多項臨床前和臨床試驗得到證明,在風險效益考量範圍內是可接受的。其中包括Akalux IV輸注液250 mg,該藥物已在日本獲批用於不可切除的局部晚期或復發性頭頸癌。截至2026年1月19日,使用Akalux的光免疫療法已在日本國民健康保險覆蓋下提供超過1,200次。

透過此項計劃,樂天醫療將:

• 根據僅收取行政費用的模式提供IR700染料用於學術研究(需要簽署材料轉讓協議)
• 使學術研究人員能夠在事先通知的情況下自由發表其研究成果
• 為研究成果產生的智慧財產權提供有利條件
• 擴大新創新的商業化機會

樂天醫療執行長Mickey Mikitani評論道:「IR700染料是一種具有高潛力的資產,其應用範圍超越光免疫療法,涵蓋廣泛的治療模式。透過在研究、出版和創新方面以更靈活的條件擴大學術使用,我們旨在加速新治療技術的開發,並為全球醫療保健的進步做出有意義的貢獻。」

有關學術研究用途IR700提供的查詢,請訪問:
https://rakuten-med.com/us/contact/bd/

關於IRDye® 700DX N-羥基琥珀醯亞胺(NHS)酯(IR700染料)
IR700染料是一種改良的酞菁,以其親水性結構、低毒性和在690 nm波長下的光活化特性而著稱¹。由於約690 nm的光可以穿透組織到一定深度,因此IR700染料適用於各種基於光的療法,包括光免疫療法。其應用範圍從學術界的基礎研究到臨床試驗的使用。然而,該染料的複雜性和敏感性需要對其合成、大規模生產、偶聯和嚴格的品質保證流程進行嚴格控制。樂天醫療已開發專有的製造能力,以確保穩定的商業供應。

關於樂天醫療公司
樂天醫療公司是一家開發和商業化基於Alluminox®平台的光免疫療法的全球生物科技公司,在臨床前研究中已證明該療法能夠誘導快速和選擇性的細胞殺傷。樂天醫療的光免疫療法目前在日本以外地區仍處於研究階段。樂天醫療致力於其使命,即盡快將其開創性治療方法開發給全球盡可能多的患者,以征服癌症。該公司在5個國家/地區設有辦事處,包括其總部所在地美國、日本、台灣、瑞士和印度。如需更多資訊,請訪問www.rakuten-med.com。

關於Alluminox®平台 
Alluminox®平台是樂天醫療的研究性技術平台,結合了藥品、醫療器械、醫療技術和其他周邊技術。樂天醫療正在開發基於Alluminox平台的光免疫療法,該療法涉及兩個關鍵步驟:1)藥物給藥和2)使用醫療器械進行靶向照射。藥物成分由細胞靶向部分與光活化染料(如IRDye® 700DX(IR700))偶聯組成,選擇性地結合到靶細胞(如腫瘤細胞)的表面。器械成分由光源組成,用紅光(690nm)局部照射靶細胞以短暫活化藥物。樂天醫療的臨床前數據顯示,這種活化透過損害靶細胞膜完整性的生物物理過程引發靶細胞的快速和選擇性壞死。在Alluminox平台上開發的療法還可能由於靶腫瘤細胞的免疫原性細胞死亡和/或清除腫瘤微環境中的靶免疫抑制細胞而導致局部和全身性先天和適應性免疫活化。光免疫療法最初由Hisataka Kobayashi博士及其團隊在美國國家癌症研究所開發。在日本以外地區,樂天醫療基於Alluminox平台的光免疫療法仍處於研究階段。

前瞻性聲明 
本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法案安全港條款的前瞻性聲明。這些聲明包括可能導致樂天醫療的業務計劃和結果與這些聲明中表達的預期結果和期望不同的各種風險、不確定性和假設。這些「前瞻性聲明」包含有關我們產品(包括Alluminox®平台)的狀態和開發以及其他監管和行銷授權工作、使用Alluminox平台創建的療法的潛在益處、療效和安全性,以及監管申報狀態的資訊。產品的批准和商業成功可能無法實現。前瞻性聲明涉及我們療法的潛在益處、療效和安全性,以及監管申報的狀態。此類聲明可能包括諸如「預期」、「相信」、「希望」、「估計」、「看起來」、「預計」、「打算」、「可能」、「建議」、「計劃」、「策略」、「將」和「做」等詞語,並基於我們目前的信念。此外,本新聞稿使用諸如「重要」、「值得注意」和「異常」等術語來表達對臨床試驗數據的意見。正在進行的臨床試驗研究包括各種風險和不確定性,特別是在我們療法的製造階段出現的問題、不良安全事件的發生、未能證明治療益處的情況,以及其他各種合理和不合理的風險和不確定性。因此,實際結果(包括監管批准和我們療法商業化過程中的不確定性)可能與已發布的資訊不同。除適用法律要求的範圍外,我們不承擔公開更新本聲明或任何其他前瞻性聲明的義務,無論是因為新資訊、未來發展或事件、假設變化、影響前瞻性聲明的因素變化。如果更新一個或多個前瞻性聲明,不應推斷將對這些或其他前瞻性聲明進行額外更新。

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來源 樂天醫療公司