Пригоди у DMPK: Комплексна фармакологічна платформа Viva Biotech охоплює нові модальності

ШАНХАЙ, 29 грудня 2025 /PRNewswire/ — Фармакокінетика та фармакодинаміка лікарських засобів (PKPD) набула критичного значення, оскільки методи відкриття ліків продовжують розширюватися в ширшому та більш різноманітному терапевтичному ландшафті. Viva Biotech відповіла створенням інтегрованої фармакологічної платформи, яка охоплює весь цей діапазон модальностей, підтримуючи програми від in vitro ADME аналізів до in vivo PK та досліджень ефективності. Пригоди в DMPK: від малих молекул та PROTAC до пептидів та антитіл, остання сесія у серії вебінарів Viva BioInsights, була представлена доктором Джастіном Куї (віце-президент з фармакології, Viva Biotech) та продемонструвала ці можливості.

Доктор Куї підкреслив, що малі молекули, PROTAC та пептиди приблизно поділяють спільну логіку ADME/PK: фізико-хімічне профілювання та метаболічна стабільність (наприклад, мікросоми, гепатоцити, S9/UGT, цільна кров/плазма), проникність/транспорт (MDCK/Caco-2), ризик DDI (інгібування CYP) та адаптовані дослідницькі аналізи, за якими слідує мультивидова PK з скринінгом рецептур. Відмінність полягає не у переліку, а у системі прийняття рішень, що застосовується до великих обсягів програм—використання показників експозиції (наприклад, AUC) та періоду напіврозпаду для підтримки ранньої сортування сполук та зниження пріоритетності, коли профілі опускаються нижче внутрішніх порогів.

Для пептидних програм Viva Biotech підтримує міжвидовий дизайн PK (багатократні шляхи, такі як SC/IV/IM) та комплексне профілювання метаболітів (плазма, сеча, жовч, фекалії, тканини), з аналізом на основі WinNonlin, який постійно використовується у всіх модальностях. Ця послідовна аналітична структура дозволяє порівнювати поведінку пептидної PK поряд з програмами малих молекул.

Спираючись на цю основу ADME–PK для малих молекул та пептидів, Viva застосовує специфічні для модальності стратегії до програм антитіл, де біологія FcRn стає центральним визначальним фактором фармакокінетичної поведінки. Центральним технічним моментом була інженерна система hFcRn/B2M–MDCK Transwell від Viva Biotech для трансцитозу антитіл, розроблена для генерації клітинного зчитування FcRn-опосередкованого транспорту та забезпечення вимірювань трансцитозу, залежних від часу та дози. Позиціонований як економічний та часозберігаючий підхід для in vitro PK скринінгу, аналіз підтримує оцінку Fc-інженерних варіантів, таких як YTE та LALA Fc, та Fc злитих білків. Важливо, що дані, представлені на вебінарі, продемонстрували сильну кореляцію між клітинними зчитуваннями трансцитозу та опублікованими клінічними даними про період напіврозпаду антитіл (Pearson r > 0,84), підтверджуючи його корисність для раннього ранжування кандидатів перед in vivo дослідженнями.

Крім PK, вебінар підкреслив, як рішення DMPK стають більш дієвими в поєднанні з механістичними біоаналізами. Портфоліо імунології in vitro від Viva Biotech охоплює аналізи активації/диференціації імунних клітин та сигналізації, з платформами, що включають багатокольорову проточну цитометрію, мультиплексні зчитування цитокінів, репортерні аналізи та системи візуалізації Incucyte. In vivo, Viva Biotech описала можливості оцінки ефективності пухлин, що охоплюють сингенні та CDX моделі, з ex vivo аналізами, що підтримують оцінку TIL, фармакодинамічні біомаркери та патологічні зчитування. Разом ці підходи дозволяють інтегровану оцінку експозиції, залучення цілі та функціональних результатів у контекстах, релевантних захворюванню.

Viva Biotech має понад десятирічний досвід раннього відкриття ліків, з комплексними можливостями DMPK, фармакології та ефективності. В останні роки ця основа була ще більше зміцнена через розширення об'єктів та глибшу інтеграцію антитільної PK з дослідженнями, зосередженими на захворюваннях, у онкології, аутоімунних, метаболічних та інших терапевтичних областях. За словами доктора Куї, Viva Biotech створила комплексну платформу DMPK, що охоплює багато модальностей ліків, вбудовану в модель обслуговування в одному місці, яка з'єднує відкриття на основі структури з ADME, фармакокінетикою, фармакологією, токсикологією та подачею IND—підтримуючи більш впевнені та засновані на даних рішення щодо розробки протягом доклінічної стадії.

Для отримання додаткової інформації про послуги фармакології та DMPK від Viva Biotech, будь ласка, відвідайте: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

Переглянути оригінальний вміст для завантаження мультимедіа:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html

ДЖЕРЕЛО Viva Biotech