Otsuka Medical Devices/Otsuka Pharmaceutical: Sistema de Denervação Renal por Ultrassom Paradise para o Tratamento de Hipertensão Resistente, Agora Coberto por Seguro e Disponível Comercialmente no Japão

TÓQUIO–(BUSINESS WIRE)–A Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (Otsuka Medical Devices) e a Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical) anunciam que o sistema Paradise Ultrasound Renal Denervation (uRDN) está coberto pelo sistema de Seguro Nacional de Saúde no Japão, com efeitos a partir de 1 de março. Após o início da cobertura do seguro, a Otsuka Medical Devices deu início às vendas do sistema a 2 de março e conduzirá a copromoção com a Otsuka Pharmaceutical.

O sistema Paradise uRDN foi desenvolvido pela Recor Medical, Inc. (Recor Medical), uma subsidiária com sede nos EUA da Otsuka Medical Devices. Este sistema é indicado para pacientes com hipertensão resistente cuja pressão arterial permanece acima do alvo apesar do uso de três medicamentos anti-hipertensivos de diferentes classes, incluindo um diurético.

A Otsuka Medical Devices está a introduzir o tratamento de denervação renal por ultrassom no Japão pela primeira vez. Este novo tratamento foi concebido para reduzir a pressão arterial ao diminuir a hiperatividade dos nervos simpáticos que rodeiam as artérias renais.

Com esta cobertura de seguro, o sistema Paradise uRDN torna-se disponível como uma nova opção de tratamento para hipertensão resistente. Sob um modelo de copromoção, a Otsuka Medical Devices e a Otsuka Pharmaceutical irão aproveitar a experiência estabelecida da Otsuka Pharmaceutical nos campos cardiovascular e renal para fornecer opções de tratamento adequadas às condições dos pacientes. O sistema será prescrito por médicos aos pacientes conforme definido nas diretrizes para o uso adequado de sistemas de denervação renal.

Kazuomi Kario, Presidente da Sociedade Japonesa de Hipertensão e Professor de Medicina Cardiovascular na Universidade Médica Jichi, comentou: "A hipertensão resistente acarreta um risco extremamente elevado de levar a complicações graves, tais como doenças cerebrovasculares e cardiovasculares e insuficiência renal. Poder fornecer oportunidades de tratamento adequadas aos pacientes que necessitam através desta cobertura de seguro marca um passo significativo em frente. Além disso, a Sociedade Japonesa de Hipertensão, a Associação Japonesa de Intervenção e Terapêutica Cardiovascular e a Sociedade Japonesa de Circulação trabalharão em conjunto para garantir que o tratamento adequado e seguro seja prestado com base nos requisitos das instalações e critérios de participação dos pacientes delineados nas diretrizes para o uso adequado de sistemas de denervação renal, que foram formuladas pelas nossas três sociedades."

Makoto Inoue, Presidente e Diretor Representativo, CEO da Otsuka Holdings Co., Ltd., e Presidente e Diretor Representativo da Otsuka Pharmaceutical, declarou: "Estou encantado por podermos fornecer uma nova opção para enfrentar o desafio médico da hipertensão resistente ao aproveitar o conhecimento cultivado através do negócio farmacêutico do grupo Otsuka. No futuro, iremos reunir a força coletiva do grupo Otsuka para fornecer soluções ideais para pacientes e consumidores, enquanto nos esforçamos por contribuir para os cuidados de saúde totais de cada indivíduo."

"O sistema Paradise uRDN recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2023.^* Estamos extremamente satisfeitos por os pacientes no Japão com hipertensão resistente terem agora acesso a esta nova opção de tratamento sob cobertura de seguro. Construímos uma estrutura com a Otsuka Pharmaceutical para garantir que este tratamento chegue de forma confiável aos pacientes que necessitam, e continuaremos a contribuir para a saúde dos pacientes e o avanço dos cuidados médicos.", afirmou Noriko Tojo, Presidente e Diretor Representativo da Otsuka Medical Devices.

Guiadas pela filosofia corporativa de pessoas Otsuka criando novos produtos para uma melhor saúde em todo o mundo, a Otsuka Medical Devices e a Otsuka Pharmaceutical continuarão a envidar todos os esforços para fornecer novo valor para atender necessidades médicas não satisfeitas.

*Nos EUA, o sistema Paradise uRDN recebeu aprovação da FDA em novembro de 2023 como uma opção de tratamento adjuvante quando mudanças no estilo de vida e medicamentos não controlaram adequadamente a pressão arterial de um paciente.

Acerca da Otsuka Medical Devices
https://www.omd.otsuka.com/en/

Acerca da Recor Medical
https://www.recormedical.com/

Acerca da Otsuka Pharmaceutical
https://www.otsuka.co.jp/en/

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