Virion Therapeutics annonce une immunité anti-VHB large et durable suite à une dose unique de VRON-0200 chez la majorité des patients chroniquement infectés par le VHB dans son étude de Phase 1b présentée à la CROI 2026

PHILADELPHIE–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant de nouvelles immunothérapies à base de cellules T utilisant des modificateurs de checkpoint, a annoncé aujourd'hui lors de la 33^e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI), à Denver, CO, qu'une seule dose intramusculaire de VRON-0200, sa nouvelle immunothérapie de première classe pour la guérison fonctionnelle du VHB, a pu « déclencher » et réveiller une immunité durable spécifique au VHB chez la majorité des patients chroniquement infectés par le VHB – avec des baisses d'AgHBs soutenues ou approfondies jusqu'au jour 360. Ces données, présentées comme une présentation de dernière minute par le Dr Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, ont également mis en évidence le profil de sécurité et de tolérabilité favorable continu de VRON-0200, et sa synergie rapide et profonde lorsqu'il est combiné avec des agents antiviraux réduisant l'antigène.

Le Dr Currie a commenté : « Nous sommes maintenant à un point pivot dans le développement de cures fonctionnelles potentielles pour le VHB chronique, avec des progrès passionnants réalisés avec différentes classes de traitements du VHB. Ces traitements, cependant, sont limités par leur incapacité à restaurer les réponses immunitaires propres d'un patient contre le virus. En conséquence, une fois le traitement interrompu, une remontée virale se produit généralement chez une grande proportion de patients. Le domaine estime maintenant que les modulateurs immunitaires sont nécessaires pour atténuer cette remontée virologique. VRON-0200 est le premier nouveau modulateur immunitaire du VHB depuis l'interféron pégylé à montrer une activité clinique durable avec des réponses anti-VHB soutenues et/ou améliorées jusqu'à un an (360 jours) après une dose unique – ce qui a le potentiel de prévenir le besoin de médicaments de secours après l'arrêt du traitement du VHB et d'améliorer les taux de guérison fonctionnelle globaux. » Currie a ajouté : « De plus, les baisses rapides d'AgHBs observées lorsqu'il est combiné avec des antiviraux en cours d'investigation, le "ventilateur" pour la "étincelle" VRON-0200, a le potentiel futur supplémentaire de raccourcir les schémas thérapeutiques de combinaison, ainsi que l'expansion à d'autres populations telles que celles avec des niveaux d'AgHBs de base plus élevés (par exemple, >3 000 UI/mL) et les patients co-infectés (par exemple, VIH/VHB, VHD/VHB). Ce modèle « Étincelle et Ventilateur », où une dose d'"étincelle" VRON-0200 initiale "amorce" la réponse immunitaire anti-VHB propre à chacun, puis est "ventilée" (stimulée) par un(des) régime(s) antiviral(aux) qui élimine(nt) le virus (par exemple, AgHBs), pourrait faire de VRON-0200 un agent fondamental de base pour un large éventail de futures stratégies de guérison fonctionnelle. »

« Les modificateurs de checkpoint à action locale (CPM) améliorent, élargissent et prolongent les réponses immunitaires aux infections chroniques et au cancer, et par mécanisme, minimisent les risques d'événements indésirables graves "hors cible" », a déclaré le Dr Andrew Luber, Pharm.D., PDG de Virion. Luber a ajouté : « VRON-0200, la première immunothérapie contenant des CPM de Virion, avec son profil de sécurité et de tolérabilité favorable, son activité clinique durable documentée et son administration i.m. unique pratique, ainsi que son potentiel d'accessibilité accrue en raison de sa facilité de scalabilité et de distribution, le rendent idéal pour les initiatives de santé publique mondiales. Un essai SPARK-B de phase 2b pour la guérison fonctionnelle du VHB est en développement et utilisera l'approche « Étincelle et Ventilateur » pour évaluer VRON-0200 en combinaison avec des antiviraux en cours d'investigation. Les avantages des CPM pour d'autres maladies virales chroniques telles que VHD/VHB, VIH/VHB, guérison du VIH, HSV-2, EBV, sont à l'étude, et les leçons tirées du programme VRON-0200 sont appliquées à notre programme VRON-0300 pour les tumeurs solides avancées. Nous avons hâte de partager plus de données de l'essai VRON-0200 de phase 1b actuel lors de futures réunions. »

La présentation est disponible en téléchargement sur www.VirionTx.com et plus de détails sur cette étude peuvent être trouvés sur ClinicalTrials.gov (Identifiant : NCT06070051).

À propos de l'hépatite B chronique
Malgré un vaccin préventif, les cas d'hépatite B chronique (HBC) continuent d'augmenter, avec environ 254 millions de personnes infectées dans le monde et 1,1 million de décès par an dus aux complications hépatiques liées au VHB. Le VHB chronique reste un problème de santé mondial avec un besoin médical non satisfait élevé puisqu'il n'existe aucun remède disponible. La norme de soins actuelle nécessite une thérapie antivirale à vie pour maintenir le contrôle du virus. Les traitements actuels et en cours d'investigation pour la guérison fonctionnelle du VHB ont été limités par leur incapacité à restaurer les réponses immunitaires propres d'un patient contre le virus. En conséquence, une fois le traitement interrompu et les agents antiviraux ne sont plus présents, une remontée virale se produit généralement. En conséquence, les modulateurs immunitaires sont maintenant considérés comme nécessaires pour les futures stratégies de traitement curatif.

À propos de VRON-0200
VRON-0200 est une immunothérapie thérapeutique en cours d'investigation conçue dans le but de fournir une guérison fonctionnelle pour l'infection chronique au VHB. Les données cliniques d'un essai de phase 1b en cours ont montré que VRON-0200 est sûr et bien toléré, et, lorsqu'il est administré sous forme de dose intramusculaire unique, était immunogène et capable de « déclencher » une activité anti-VHB chez les patients chroniquement infectés par le VHB sous thérapie nucléos(t)idique seule, et, également, lorsqu'il est administré avec des thérapies antivirales combinées. Ces résultats suggèrent le potentiel de VRON-0200 d'être le modulateur immunitaire de base clé pour les traitements de guérison fonctionnelle du VHB.

À propos de Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC est une entreprise en phase clinique développant de nouvelles immunothérapies qui utilisent des modificateurs de checkpoint propriétaires pour améliorer/restaurer, élargir et susciter des réponses immunitaires soutenues, dans le but de guérir le cancer et les maladies infectieuses chroniques. Le pipeline de Virion comprend maintenant son programme clinique VRON-0200 principal et plusieurs programmes supplémentaires permettant l'IND, tels que son programme d'oncologie VRON-0300 pour les tumeurs solides avancées, tirant parti de ses technologies de plateforme propriétaires.

Pour en savoir plus, visitez www.VirionTx.com

Contacts

Virion Therapeutics, LLC, Dr. Sue Currie, Chief Operating Officer
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303