Otsuka Medical Devices/Otsuka Pharmaceutical: Paradise-Ultraschall-Nierendenervierungssystem zur Behandlung resistenter Hypertonie, jetzt in Japan versichert und kommerziell verfügbar

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (Otsuka Medical Devices) und Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical) geben bekannt, dass das Paradise Ultraschall-Nierendenervierungssystem (uRDN) ab dem 01.03. von der nationalen Krankenversicherung in Japan abgedeckt wird. Nach Beginn der Versicherungsabdeckung hat Otsuka Medical Devices am 02.03. mit dem Verkauf des Systems begonnen und wird gemeinsam mit Otsuka Pharmaceutical eine Co-Promotion durchführen.

Das Paradise uRDN-System wurde von Recor Medical, Inc. (Recor Medical), einer in den USA ansässigen Tochtergesellschaft von Otsuka Medical Devices, entwickelt. Dieses System ist für Patienten mit resistenter Hypertonie indiziert, deren Blutdruck trotz der Anwendung von drei blutdrucksenkenden Medikamenten verschiedener Klassen, einschließlich eines Diuretikums, über dem Zielwert bleibt.

Otsuka Medical Devices führt die Ultraschall-Nierendenervierungsbehandlung erstmals in Japan ein. Diese neuartige Behandlung ist darauf ausgelegt, den Blutdruck durch Verringerung der Überaktivität der sympathischen Nerven, die die Nierenarterien umgeben, zu senken.

Mit dieser Versicherungsabdeckung wird das Paradise uRDN-System als neue Behandlungsoption für resistente Hypertonie verfügbar. Im Rahmen einer Co-Promotion-Vereinbarung werden Otsuka Medical Devices und Otsuka Pharmaceutical die etablierte Expertise von Otsuka Pharmaceutical in den kardiovaskulären und renalen Bereichen nutzen, um geeignete Behandlungsoptionen entsprechend den Patientenbedingungen bereitzustellen. Das System wird von Ärzten gemäß den Richtlinien für die ordnungsgemäße Verwendung von Nierendenervierungssystemen an Patienten verschrieben.

Kazuomi Kario, Präsident der Japanischen Gesellschaft für Hypertonie und Professor für Kardiovaskuläre Medizin an der Jichi Medical University, kommentierte: „Resistente Hypertonie birgt ein extrem hohes Risiko, zu schwerwiegenden Komplikationen wie zerebrovaskulären und kardiovaskulären Erkrankungen sowie Nierenversagen zu führen. Die Möglichkeit, durch diese Versicherungsabdeckung angemessene Behandlungsmöglichkeiten für bedürftige Patienten bereitzustellen, stellt einen bedeutenden Fortschritt dar. Darüber hinaus werden die Japanische Gesellschaft für Hypertonie, die Japanische Vereinigung für Kardiovaskuläre Intervention und Therapeutik sowie die Japanische Gesellschaft für Kreislauf zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass eine ordnungsgemäße und sichere Behandlung auf Grundlage der Einrichtungsanforderungen und Patienteneignungskriterien erfolgt, die in den Richtlinien für die ordnungsgemäße Verwendung von Nierendenervierungssystemen festgelegt sind, welche von unseren drei Gesellschaften formuliert wurden."

Makoto Inoue, Präsident und Repräsentativer Direktor, CEO von Otsuka Holdings Co., Ltd., und Präsident und Repräsentativer Direktor von Otsuka Pharmaceutical, erklärte: „Ich freue mich sehr, dass wir eine neue Option zur Bewältigung der medizinischen Herausforderung der resistenten Hypertonie bereitstellen können, indem wir das durch das Pharmaunternehmen der Otsuka-Gruppe kultivierte Know-how nutzen. In Zukunft werden wir die kollektive Stärke der Otsuka-Gruppe bündeln, um optimale Lösungen für Patienten und Verbraucher zu liefern, während wir danach streben, zur umfassenden Gesundheitsversorgung jedes Einzelnen beizutragen."

„Das Paradise uRDN-System erhielt 2023 die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA).^* Wir freuen uns außerordentlich, dass Patienten in Japan mit resistenter Hypertonie nun Zugang zu dieser neuen Behandlungsoption im Rahmen der Versicherungsabdeckung haben. Wir haben mit Otsuka Pharmaceutical einen Rahmen geschaffen, um sicherzustellen, dass diese Behandlung zuverlässig die bedürftigen Patienten erreicht, und wir werden weiterhin zur Gesundheit der Patienten und zum Fortschritt der medizinischen Versorgung beitragen", sagte Noriko Tojo, Präsidentin und Repräsentative Direktorin von Otsuka Medical Devices.

Geleitet von der Unternehmensphilosophie Otsuka-Menschen schaffen neue Produkte für bessere Gesundheit weltweit, werden Otsuka Medical Devices und Otsuka Pharmaceutical weiterhin alle Anstrengungen unternehmen, um neue Werte zur Bewältigung unerfüllter medizinischer Bedürfnisse zu liefern.

*In den USA erhielt das Paradise uRDN-System im November 2023 die FDA-Zulassung als ergänzende Behandlungsoption, wenn Lebensstiländerungen und Medikamente den Blutdruck eines Patienten nicht ausreichend kontrolliert haben.

Über Otsuka Medical Devices
https://www.omd.otsuka.com/en/

Über Recor Medical
https://www.recormedical.com/

Über Otsuka Pharmaceutical
https://www.otsuka.co.jp/en/

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