ZULASSUNG DES NEUEN ARZNEIMITTELANTRAGS FÜR TINENGOTINIB-TABLETTEN DURCH DIE NATIONALE ARZNEIMITTELBEHÖRDE

NANJING, China und GAITHERSBURG, Md., 18.12.2025 /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. (das „TransThera") gab bekannt, dass der neue Zulassungsantrag für Tinengotinib-Tabletten vom Zentrum für Arzneimittelbewertung („CDE") der Nationalen Verwaltung für medizinische Produkte („NMPA") der VR China angenommen wurde. Es ist zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom (CCA) vorgesehen, die mindestens eine vorherige systemische Behandlung und FGFR-Inhibitor-Behandlung erhalten haben. Zuvor wurden Tinengotinib-Tabletten für diese Indikation in die Liste der Produkte für Priority Review und die Liste der Breakthrough Therapy Designation aufgenommen.

Haftungsausschluss: Dieser Artikel dient als Pressemitteilung von TransThera zur Offenlegung der neuesten Entwicklungen des Unternehmens. Er ist nicht als Produktwerbung gedacht und stellt keine Anlageberatung des Unternehmens dar.

Über Tinengotinib

Tinengotinib ist ein intern entdeckter Multi-Kinase-Inhibitor im NDA-Stadium, der Anti-Tumor-Effekte ausübt, indem er FGFRs und VEGFRs, mitotische Kinasen Aurora A/B und Janus-Kinasen (JAK) angreift. Laufende klinische Studien, die weltweit durchgeführt werden, haben das Potenzial von Tinengotinib zur Wirksamkeit bei verschiedenen soliden Tumoren wie Cholangiokarzinom, Prostatakrebs, Brustkrebs und Leberkrebs aufgezeigt. Es erhielt die Orphan Drug Designation (ODD) und Fast Track Designation (FTD) von der FDA für die Behandlung von CCA, die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von Gallengangkrebs von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), das Priority Review und Approval Procedure und die Breakthrough Therapy Designation (BTD) von der Nationalen Verwaltung für medizinische Produkte (NMPA) in China für die Behandlung von CCA.

Über TransThera

TransThera ist ein klinisch bedarfsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen in der registrierungsklinischen Phase, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer niedermolekularer Therapien für Onkologie, entzündliche und kardiometabolische Erkrankungen konzentriert. Durch vertiefte Studien in translationaler Medizin und Arzneimitteldesign unterstützt, zielt TransThera darauf ab, first-in-class oder best-in-class Arzneimittelkandidaten zu entwickeln, die strategisch positioniert sind, um dringende klinische Bedürfnisse auf globaler Ebene zu erfüllen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.transthera.com.

Originalinhalt ansehen:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

QUELLE TransThera Sciences (Nanjing) Inc.