টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্স লিমিটেড প্রেসবায়োপিয়া চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র সমন্বিত আই ড্রপ YUVEZZI™-এর FDA অনুমোদনের ঘোষণা দিয়েছে
YUVEZZI (কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট অপথালমিক সলিউশন) ২.৭৫%/০.১% হল একমাত্র দ্বৈত-এজেন্ট প্রেসবায়োপিয়া-সংশোধনকারী চোখের ড্রপ যা ইচ্ছাকৃতভাবে স্থায়িত্ব, সহনশীলতা এবং নিরাপত্তা প্রদানের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে
YUVEZZI দুটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ ৩ ট্রায়ালে অধ্যয়ন করা হয়েছিল যেখানে ৮০০ এর বেশি রোগী অন্তর্ভুক্ত হয়েছিল,
যার মধ্যে প্রেসবায়োপিয়া চোখের ড্রপের জন্য বিশ্বের বৃহত্তম এবং দীর্ঘতম নিরাপত্তা অধ্যয়ন রয়েছে১,২
YUVEZZI প্রতিদিন একটি ড্রপ দিয়ে ৩০ মিনিট থেকে ১০ ঘন্টা পর্যন্ত মায়োসিস অর্জন করে১
লন্ডন ও সিয়াটল–(বিজনেস ওয়্যার)–টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্স, লিমিটেড, একটি বৈশ্বিক, বাণিজ্যিক বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা বয়স্ক চোখের দৃষ্টিশক্তি উন্নত করতে যুগান্তকারী চিকিৎসা উন্নয়নে মনোনিবেশ করে, আজ ঘোষণা করেছে যে মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) YUVEZZI
(কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট অপথালমিক সলিউশন) ২.৭৫%/০.১% অনুমোদন করেছে, যা পূর্বে BRIMOCHOL PF নামে পরিচিত ছিল, প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রেসবায়োপিয়ার চিকিৎসার জন্য প্রথম এবং একমাত্র দ্বৈত-এজেন্ট চোখের ড্রপ। প্রেসবায়োপিয়া, কাছের দৃষ্টিশক্তির ক্রমবর্ধমান ক্ষতি যা সাধারণত ৪৫ বছর বয়সের কাছাকাছি শুরু হয়, বিশ্বব্যাপী প্রায় দুই বিলিয়ন মানুষ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ১২ কোটি ৮০ লাখ মানুষকে প্রভাবিত করে।৩,৪,৫ YUVEZZI ২০২৬ সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যাপকভাবে বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ হওয়ার প্রত্যাশা করা হচ্ছে।
YUVEZZI-এর FDA অনুমোদন দুটি ফেজ ৩ অধ্যয়নের ইতিবাচক তথ্যের উপর ভিত্তি করে। ফেজ ৩ BRIO I অধ্যয়ন পৃথক সক্রিয় উপাদানগুলির তুলনায় সমন্বিত থেরাপির একটি উচ্চতর সুবিধা প্রদর্শন করেছে – যা একটি নির্দিষ্ট-ডোজ সমন্বয়ের FDA অনুমোদনের জন্য একটি প্রয়োজনীয়তা।১ দ্বিতীয় ফেজ ৩ অধ্যয়ন, BRIO II, যা ভেহিকেল-নিয়ন্ত্রিত ছিল, YUVEZZI সমস্ত প্রাথমিক কাছের দৃষ্টিশক্তি উন্নতির এন্ডপয়েন্ট অর্জন করেছে যেখানে ৮ ঘন্টার মধ্যে বাইনোকুলার আনকারেক্টেড নিয়ার ভিজ্যুয়াল অ্যাকুইটি (BUNVA)-তে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য তিন-লাইন বা তার বেশি উন্নতি হয়েছে, বাইনোকুলার আনকারেক্টেড ডিসট্যান্স ভিজ্যুয়াল অ্যাকুইটি (BUDVA)-তে এক লাইন বা তার বেশি ক্ষতি ছাড়াই।২ উপরন্তু, YUVEZZI ভালভাবে সহনীয় ছিল এবং BRIO II-তে পর্যবেক্ষণ করা ৭২,০০০-এর বেশি চিকিৎসা দিবসে কোনো চিকিৎসা-সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা দেখা যায়নি, যা প্রেসবায়োপিয়ায় আজ পর্যন্ত পরিচালিত দীর্ঘতম নিরাপত্তা অধ্যয়ন (১২ মাস)।২ YUVEZZI-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হল মাথাব্যথা, প্রতিবন্ধী দৃষ্টি এবং সাময়িক চোখের ব্যথা বা চোখের জ্বালা।৬
YUVEZZI-এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালে চোখ লাল হওয়া একটি সাধারণভাবে রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল না। BRIO I এবং BRIO II-তে অকুলার হাইপারেমিয়া (চোখ লাল হওয়া) এর প্রতিকূল ঘটনার রিপোর্ট কম ছিল।১,২ BRIO II-তে, YUVEZZI গ্রহণকারী বিষয়গুলিতে অকুলার হাইপারেমিয়া (চোখ লাল হওয়া) এর রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনার হার একা কার্বাকলের (১০.৭%) চেয়ে কম ছিল (২.৮%)।২
"YUVEZZI-এর FDA অনুমোদন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রেসবায়োপিয়া এবং এর দৈনন্দিন হতাশা ও চ্যালেঞ্জের সাথে বসবাসকারী লক্ষ লক্ষ মানুষের জন্য একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক প্রতিনিধিত্ব করে," বলেছেন হেনরিক বিয়ার্কে, টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্সের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা। "প্রেসবায়োপিয়ার জন্য প্রথম FDA-অনুমোদিত দ্বৈত-এজেন্ট চোখের ড্রপ হিসাবে, YUVEZZI অনুকূল সহনশীলতার সাথে তীক্ষ্ণ কাছের দৃষ্টি প্রদান করতে কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেটের প্রক্রিয়া ব্যবহার করে। মানুষ এমন চিকিৎসা প্রাপ্য যা শুধুমাত্র কাজ করে না বরং তাদের দৈনন্দিন জীবনে সুবিধাজনকভাবে ফিট করতে পারে, এবং YUVEZZI প্রেসবায়োপিয়া বিভাগে একটি উদ্ভাবনী নতুন বিকল্প নিয়ে আসে। এই অনুমোদন টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্সের জন্য প্রথম যুগান্তকারী থেরাপি চিহ্নিত করে যার লক্ষ্য বয়স্ক চোখে উদ্ভাবন আনার আমাদের মিশনকে এগিয়ে নেওয়া।"
"প্রেসবায়োপিয়ার প্রভাব প্রায়শই কম মূল্যায়ন করা হয়, এবং চশমা, কন্টাক্ট বা সার্জারির মতো বর্তমান সমাধানগুলি কাছাকাছি কাজে লড়াই করা মানুষের বাস্তব-বিশ্বের চাহিদা পূরণে ব্যর্থ হয়েছে," বলেছেন জন হোভানেসিয়ান, M.D., FACS, ক্যালিফোর্নিয়ার লাগুনা হিলসে হার্ভার্ড আই অ্যাসোসিয়েটসের। "YUVEZZI একটি একক দৈনিক চোখের ড্রপে কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট একত্রিত করে একটি নতুন পদ্ধতি প্রবর্তন করে যা কাছের দৃষ্টি তীক্ষ্ণ করে এবং সারাদিন সহনশীলতা বজায় রাখে। YUVEZZI ইচ্ছাকৃতভাবে কার্যকারিতা এবং সহনশীলতা উভয়ই প্রদান করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল, যা প্রেসবায়োপিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য একটি সম্পূর্ণ, অ-আক্রমণাত্মক বিকল্প প্রদানে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপকে প্রতিনিধিত্ব করে।"
"প্রেসবায়োপিয়া একটি সার্বজনীন এবং প্রগতিশীল অবস্থা থেকে যায় যার জন্য ব্যক্তিগত ব্যবস্থাপনা কৌশল প্রয়োজন," বলেছেন মাইল ব্রুজিক, OD, FAAO, ওহিওর বোলিং গ্রিনে প্রিমিয়ার ভিশন গ্রুপের। "আমি উত্তেজিত যে আমি আমার রোগীদের YUVEZZI প্রদান করতে সক্ষম হব, এই ধরনের প্রথম চোখের ড্রপ যা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত। বয়স্ক চোখের কাছের দৃষ্টিশক্তি চ্যালেঞ্জ পরিচালনা করার জন্য একটি নির্ভরযোগ্য, জীবনযাত্রা-বান্ধব সমাধান খুঁজছেন এমন ব্যক্তিদের জন্য, YUVEZZI একটি মূল্যবান এবং ব্যবহারিক অগ্রগতি।"
"আমরা চোখের যত্ন সম্প্রদায় এবং প্রেসবায়োপিয়ার সাথে তাদের হতাশা সমাধানের জন্য সর্বোত্তম সমাধান খুঁজছেন লক্ষ লক্ষ প্রাপ্তবয়স্কদের কাছে YUVEZZI আনতে নিষ্ঠার সাথে কাজ করছি," বলেছেন ক্যারল কেয়ার্নি, টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্সের প্রধান বাণিজ্যিক কর্মকর্তা। "আমাদের কাছে এটি গুরুত্বপূর্ণ ছিল যে আমরা এমন একটি বিকল্প প্রদান করি যা সক্রিয়, সামাজিক এবং পেশাদার জীবনধারায় নির্বিঘ্নে ফিট করে, এবং আমরা ইচ্ছাকৃতভাবে YUVEZZI ডিজাইন করেছি কার্যকারিতা, সহনশীলতা এবং ব্যবহারের সহজতার সঠিক ভারসাম্য প্রদান করতে।"
প্রেসবায়োপিয়া সম্পর্কে
প্রেসবায়োপিয়া হল কাছের দৃষ্টিশক্তির ক্রমবর্ধমান ক্ষতি যা সাধারণত ৪৫ বছর বয়সের কাছাকাছি শুরু হয় এবং উল্লেখযোগ্যভাবে বয়স্ক চোখ এবং জীবনযাত্রার মান প্রভাবিত করে।৩,৪,৭,৮ এটি বার্ধক্যের একটি প্রাকৃতিক, অনিবার্য অংশ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় ১২ কোটি ৮০ লাখ মানুষ এবং বিশ্বব্যাপী ~২ বিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে।৩,৫ প্রেসবায়োপিয়া লেন্সের আকৃতি পরিবর্তন করতে এবং কাছের বস্তুতে ফোকাস করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে।৯ এটি বিভিন্ন স্তরের পরিবেশগত আলোর সাথে খাপ খাওয়ানো কঠিন করে তুলতে পারে, বিশেষ করে আবছা বা কম-কনট্রাস্ট সেটিংসে।১০,৭
YUVEZZI (কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট অপথালমিক সলিউশন) ২.৭৫%/০.১% সম্পর্কে
YUVEZZI (কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট অপথালমিক সলিউশন) ২.৭৫%/০.১% হল একটি দ্বৈত-এজেন্ট চোখের ড্রপ যা প্রেসবায়োপিয়ার চিকিৎসার জন্য মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা অনুমোদিত, একটি অবস্থা যা কাছের দৃষ্টি তীক্ষ্ণতার ক্রমবর্ধমান ক্ষতি দ্বারা চিহ্নিত করা হয় যা সাধারণত ৪৫ বছর বয়সের পরে শুরু হয়।৬,৪
প্রেসবায়োপিয়ায় কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিনের এই নির্দিষ্ট-ডোজ সমন্বয়ের প্রস্তাবিত কর্মের প্রক্রিয়া হল পিউপিলারি সংকোচন এবং একটি পিনহোল প্রভাব তৈরি করা যা কাছের দৃষ্টি তীক্ষ্ণতা এবং ফোকাসের গভীরতা উন্নত করে।৬ কার্বাকল একটি কোলিনার্জিক এজেন্ট যা আইরিস স্ফিংকটার এবং সিলিয়ারি বডির সংকোচন উৎপন্ন করে। ব্রিমোনিডিন টারট্রেট, একটি আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক অ্যাগোনিস্ট, আইরিস ডাইলেটর পেশীর সংকোচন ব্লক করে এবং সিলিয়ারি পেশীর টনিক সংকোচন শিথিল করে, পিউপিলের জন্য নির্বাচনীতা বৃদ্ধি করে এবং অ্যাকুইয়াস হিউমারে কার্বাকলের বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি বৃদ্ধি করে।৬
YUVEZZI ইন্ডিকেশন এবং গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তা তথ্য
ব্যবহার
YUVEZZI (কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট অপথালমিক সলিউশন) ২.৭৫% / ০.১ হল বয়সের কারণে ঐকাছ কাছের দৃষ্টিশক্তি ঝাপসা থাকা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি প্রেসক্রিপশন চোখের ড্রপ।
গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তা তথ্য
যদি আপনি এর কোনো উপাদানের প্রতি অ্যালার্জিযুক্ত হন বা বর্তমানে আপনার আইরিসের প্রদাহ (আইরাইটিস) থাকে তবে YUVEZZI ব্যবহার করবেন না।
YUVEZZI নেওয়ার আগে, আপনার ডাক্তারকে বলুন যদি আপনার বিষণ্নতা, নিম্ন রক্তচাপ বা রক্ত সঞ্চালন সমস্যা থাকে।
YUVEZZI সাময়িক ঝাপসা, ম্লান বা অন্ধকার দৃষ্টি সৃষ্টি করতে পারে। যদি আপনি এটি অনুভব করেন, গাড়ি চালানো, যন্ত্রপাতি ব্যবহার করা এবং বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপে অংশগ্রহণ এড়িয়ে চলুন। রাতের গাড়ি চালানোর সময় এবং কম আলোতে অন্যান্য ক্রিয়াকলাপে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
যদি আপনি হঠাৎ আলোর ঝলক, ফ্লোটার বা দৃষ্টিশক্তি হারান তবে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে কল করুন।
শিশিটির টিপ আপনার চোখ, চোখের পাতা বা অন্য কোনো পৃষ্ঠ স্পর্শ করতে দেবেন না।
YUVEZZI-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হল মাথাব্যথা, প্রতিবন্ধী দৃষ্টি এবং সাময়িক চোখের ব্যথা বা জ্বালা। এগুলি YUVEZZI-এর সমস্ত সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নয়।
প্রেসক্রিপশন ওষুধের নেতিবাচক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া FDA-তে রিপোর্ট করার জন্য আপনাকে উৎসাহিত করা হচ্ছে। www.fda.gov/medwatch ভিজিট করুন, অথবা ১-৮০০-এফডিএ-১০৮৮ কল করুন।
আরও তথ্যের জন্য দয়া করে সংক্ষিপ্ত সারাংশ দেখুন।
দয়া করে YUVEZZI-এর সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং ইনফরমেশন দেখুন।
টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্স সম্পর্কে
টেনপয়েন্ট থেরাপিউটিক্স লিমিটেড একটি বৈশ্বিক বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা YUVEZZI (কার্বাকল এবং ব্রিমোনিডিন টারট্রেট অপথালমিক সলিউশন) ২.৭৫%/০.১%-এর বাণিজ্যিকীকরণে মনোনিবেশিত, প্রেসবায়োপিয়ার চিকিৎসার জন্য প্রথম এবং একমাত্র দ্বৈত-এজেন্ট চোখের ড্রপ, একটি অবস্থা যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় ১২ কোটি ৮০ লাখ মানুষ এবং বিশ্বব্যাপী প্রায় ২ বিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে।৩,৫ বাস্তব-বিশ্বের চাহিদা বোঝার এবং চোখের যত্ন পেশাদারদের সাথে অংশীদারিত্বের মাধ্যমে, টেনপয়েন্ট বয়স্ক চোখে উদ্ভাবন আনতে কাজ করছে।
আরও জানতে, tenpointtherapeutics.com ভিজিট করুন এবং LinkedIn-এ সংযুক্ত হন।
|
১ |
BRIO I অধ্যয়ন থেকে নিশ্চিত করা ফাইলে ডেটা। | |
|
২ |
BRIO II অধ্যয়ন থেকে নিশ্চিত করা ফাইলে ডেটা। | |
|
৩ |
American Optometric Association Health Policy Institute. New Approaches to Presbyopia. 2023. Accessed November 5, 2025. Available at https://www.aoa.org/AOA/Documents/Advocacy/HPI/presbyopia%20brief%20HPI%20Final.pdf. | |
|
৪ |
National Eye Institute. Presbyopia. National Eye Institute. December 4, 2024. https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/presbyopia. Accessed January 7, 2026. | |
|
৫ |
Fricke TR, Tahhan N, Resnikoff S, et al. Global Prevalence of presbyopia and vision impairment from uncorrected presbyopia: systematic review, meta-analysis and modelling. Ophthalmology. 2018;125(10):1492–9. | |
|
৬ |
YUVEZZI US প্রেসক্রাইবিং ইনফরমেশন | |
|
৭ |
Mancil GL, Baily IL, Brookman KE, et al. Optometric clinical practice 2024 guideline care of the patient with presbyopia. American Optometric Association; 2011. | |
|
৮ |
Wolffsohn JS, Leteneux-Pantais C, Chiva-Razavi S, Bentley S, Johnson C, Findley A, Tolley C, Arbuckle R, Kommineni J, Tyagi N. Social Media Listening to Understand the Lived Experience of Presbyopia: Systematic Search and Content Analysis Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 21;22(9):e18306. | |
|
৯ |
Glasser A, Campbell MCW. Biometric, optical and physical changes in the isolated human crystalline lens with age in relation to presbyopia. Vision Research. 1999;39:1991-2015. doi:10.1016/S0042-6989(98)00283-1. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0042698998002831?via%3Dihub. | |
|
১০ |
Kandel, H., Khadka, J., Goggin, M. and Pesudovs, K. (2017), Impact of refractive error on quality of life: a qualitative study. Clin. Experiment. Ophthalmol., 45: 677-688. |
যোগাযোগ
মিডিয়া:
Brandi Robinson
media@tenpointtx.com
আই কেয়ার ট্রেড মিডিয়া:
Michele Gray
michele@mgraycommunications.com
বিনিয়োগকারীরা:
Ami Bavishi or Nick Colangelo
Gilmartin Group LLC
tenpoint@gilmartinir.com
আপনি আরও পছন্দ করতে পারেন
ফিডেলিটি প্রাতিষ্ঠানিক গ্রহণযোগ্যতা বৃদ্ধির সাথে সাথে ডিজিটাল ডলার প্রস্তুত করছে
বিদেশী ভিসা কার্ড এখন GCash ওয়ালেটে টপ আপ করতে পারবে
